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Conformité réglementaire

Normand Robichaud Services conseils inc. vous offre les services d’un expert-conseil pour vos communications avec Santé Canada, l’autorité réglementaire canadienne, dans les domaines suivants :

  • Vérification de votre Système Qualité (Contrôle et Assurance de la qualité) en fonction des exigences des Bonnes pratiques de fabrication (BPF) canadiennes.
  • Liaison avec les autorités réglementaires pour toute question concernant vos soumissions, vos produits ou votre entreprise.
  • Réponse aux avis de demande de renseignements de Santé Canada
  • Assistance dans vos auto-inspections annuelles (audits internes),
  • Assistance dans les inspections de vos fournisseurs (audits externes).
  • Assistance et coaching lors d’inspections réglementaires (Santé Canada, Agence canadienne d’inspection des aliments ou autre)
  • Rédactions et vérifications de vos Procédures opératoires normalisées (PON).
  • Formation du personnel sur les BPF
  • Mise en place de documentation relative à la conformité réglementaire.
  • Votre représentant canadien en affaires réglementaires.
  • Libération de vos produits finis.